Arranca la última fase de la vacuna española de HIPRA

Vacuna contra la COVID-19. Imagen: spencerbdavis1 en Pixabay.

• La vacuna se probará con 3.000 voluntarios
• La farmacéutica HIPRA asegura que su vacuna es más eficaz que la de Pfizer frente a la variante ómicron

HIPRA, la farmacéutica, ha iniciado la tercera y última fase de los ensayos clínicos de la primera vacuna española contra el COVID–19. Una vez que termine la fase y reciba la posterior aprobación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), se comenzará su comercialización, lo cual está previsto que suceda en el segundo trimestre de este año, 2022. El objetivo es producir 600 millones de dosis que sirvan como refuerzo de las cuatro vacunas que ya están en funcionamiento: Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen.

En las anteriores fases, la vacuna ha demostrado “un buen perfil de seguridad y adecuada eficacia en términos de generación de anticuerpos neutralizantes”, según ha comunicado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El objetivo de esta última fase es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de esta alternativa como dosis de refuerzo para aquellas personas que ya han recibido con anterioridad la pauta completa. Los datos que se han extraído hasta ahora de los ensayos clínicos muestran un mejor resultado de la vacuna de HIPRA frente a la variante ómicron en las dosis de refuerzo que la vacuna de Pfizer. 

En el caso de que los resultados sean exitosos, el ministerio de Salud está barajando aprobar el uso de la vacuna HIPRA como dosis extra en las futuras campañas de vacunación que pueda haber. La vacuna HIPRA se puede conservar entre los 2ºC y 8 ºC, lo que supone una ventaja respecto al resto y facilita su distribución.

3. 000 voluntarios repartidos por una veintena de hospitales distribuidos por España participaran en los ensayos clínicos. Además, está previsto que se realicen pruebas en un centro de Italia y en dos de Portugal.

 

¿Qué requisitos se necesitan para participar como voluntario?

• Tener como mínimo 16 años.
• Haber recibido alguna vacuna aprobada (Moderna, Pfizer, AstraZeneca o Janssen) hace mínimo 3 meses.
• Aquellas personas que hayan pasado el COVID-19 hace, al menos, un mes y no hayan estado ingresadas también pueden participar en el ensayo.
• No padecer ninguna enfermedad grave.

 

Anne Madrigal. Redactora.

“No hay barrera, cerradura ni cerrojo que puedan imponer a la libertad de mi mente”. Virginia Woolf